Флуимуцил сироп от кашля

Флуимуцил®
раствор для приема внутрь

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ?

УЗНАЙТЕ подробнее

ОПИСАНИЕ

Препарат на основе ацетилцистеина для лечения кашля с мокротой.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

— дети от 2 до 6 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 2 — 3 раза в день;

— дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 — 4 раза в день;

— дети старше 14 лет и взрослые: 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Флуимуцил раствор для приема внутрь 20 мг/мл используется для лечения Острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:

— острый и хронический бронхит; бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого;

— бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

— интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит, (облегчение отхождения секрета).

СОСТАВ

Флуимуцил раствор для приема внутрь 20 мг/мл содержит активное вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин принадлежит к группе лекарственных средств, называемых муколитические препараты, которые используются для разжижения мокроты и облегчения удаления слизи из дыхательных путей. Вспомогательные вещества: ароматизатор малиновый, метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия, натрия сахаринат, натрия цикломат, сукралоза, натрия гидроксид, вода очищенная.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Флуимуцил раствор для приема внутрь 20 мг/мл разжижает мокроту, облегчая ее отхождение.

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО

Ацетилцистеин является муколитическим средством, разжижает мокроту, облегчает ее отделение. Действие связано с уменьшением вязкости мокроты.

Ацетилцистеин Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, которая способна нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Рекомендуется принимать Флуимуцил раствор для приема внутрь 20 мг/мл с осторожностью под наблюдением врача в следующих случаях:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

— если вы страдаете бронхиальной астмой;
— если вы страдаете или имеете проблемы с желудком или кишечником (язвенная болезнь, варикозное расширение вен пищевода)
— при следующих состояниях:
кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

— При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно снижение активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

— Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Не рекомендуется принимать Флуимуцил с
противокашлевыми средствами, поскольку это может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл).

Данные по применению ацетилцистеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Спрашивайте Флуимуцил в аптеках вашего города и на сайтах наших партнеров.

Официальный сайт Fluimucil.ru предназначен только для посетителей старше 18 лет из Российской Федерации.

119002, Москва, пер. Глазовский, д. 7 тел: +7 495 933-38-30

Регистрационный номер: ЛП-001052; П № 012975/02; П № 012975/01; П № 012977/01; П № 012974/01

Инструкции по медицинскому применению Флуимуцил® : раствор для приема внутрь 100мл ЛП-001052; гранулы П №012975/02; шипучие таблетки П №012975/01.

Флуимуцил раствор для приема внутрь – официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП 001052-241011

Торговое название препарата: Флуимуцил®

Международное непатентованное название: Ацетилцистеин

Химическое название: (R)-2-ацетамидо-3-меркаптопропионовая кислота.

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.

Состав на 1,0 мл:.

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл:

активное вещество– ацетилцистеин 20,0 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,0 мг; натрия бензоат 1,5 мг; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор малиновый 2,5 мг; натрия гидроксид до рН 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл:

активное вещество – ацетилцистеин 40,0 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,8 мг;

пропилпарагидроксибензоат 0,2 г; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; сорбитол 70% 120,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор клубничный 10,0 мг; ароматизатор гранатовый 2,0 мг; натрия гидроксид до рН 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание.

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор с характерным запахом малины и слабым серным запахом. Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: Прозрачный бесцветный или слабо желтого цвета раствор с характерным запахом клубники и граната и слабым серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. муколитическое отхаркивающее средство.

Код АТХ: R05CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Читать еще: Когда нельзя ставить прививку от гриппа

Фармакокинетика.
Флуимуцил® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы – 50%. T½ – около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Применение препарата при беременности и в период лактации.

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600 мг/день.

Взрослым: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

– дети от 2 до 5 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 2-3 раза в день (соответствует 200 – 300 мг ацетилцистеина в день)

– дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3-4 раза в день или 4 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 2 раза в день (соответствует 300 – 400 мг ацетилцистеина в день)

– дети старше 14 лет: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Побочное действие

В редких случаях возможны: тошнота, изжога, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Флуимуцил® раствор для приема внутрь 40 мг/мл содержит сорбитол, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы этот препарат принимать не следует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные, подтверждающие влияние ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: по 100 мл, 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: по 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 15 дней.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Предприятие – производитель

Виа делла Кимика, 9 36100, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Преимущества сиропа Флуимуцил в лечении кашля у детей и взрослых: инструкция по применению, обзор отзывов о препарате

Препарат Флуимуцил (сироп), инструкция по применению которого будет предоставлена ниже, является эффективным муколитическим отхаркивающим средством.

В лечении кашля отхаркивание очень важно: оно ускоряет процесс выздоровления, очищает дыхательные пути, избавляя от слизи и продуктов жизнедеятельности патогенных микроорганизмов. Таким образом, Флуимуцил — сироп, который выполняет важную роль в комплексном лечении заболеваний дыхательных путей, таких как бронхиты, пневмонии, трахеиты, а также некоторые болезни ЛОР-органов.

Состав сиропа

Флуимуцил — сироп от кашля, который является муколитическим по механизму своего действия (таким, который способствует разжижению слизи в дыхательных путях и, соответственно, более легкому ее выходу во время кашля). Главное действующее вещество препарата — ацетилцистеин: именно он и выполняет муколитическую функцию. Сироп Флуимуцил — раствор на воде, в состав которого кроме ряда вспомогательных компонентов входят сахаринат натрия и ароматизаторы. На вид прозрачный и бесцветный либо слабо желтый.

Сироп Флуимуцил имеет сладкий вкус, что очень нравится детям и не вызывает у них сопротивления при приеме. В связи с этим лекарство следует хранить вне зоны досягаемости ребенка, чтобы избежать чрезмерного употребления и передозировки препарата. Сироп может иметь малиновый, клубничный или гранатовый вкус, что тоже нравится детям. Как отмечается в инструкции по применению, сироп Флуимуцил имеет слабый запах серы, чего не стоит пугаться, потому что это вызвано веществами, которые входят в состав препарата.

Читать еще: Отхождение мокроты при кашле

Является ли Флуимуцил лекарством от кашля?

Сироп Флуимуцил — это лекарство, которое помогает преодолеть заболевания дыхательных путей, при которых кашель является одним из основных симптомов. Лечить кашель как таковой не имеет смысла, ведь он выступает симптомом основного заболевания, связанного с воспалением дыхательных путей. К таким патологиям относятся:

Таким образом, лечить кашель — это убирать симптом, при этом не проводя борьбы с основной причиной заболевания. А главная причина болезни в подобных случаях — это патогенные бактерии или вирусы, которые, размножаясь в большом количестве, провоцируют воспаления дыхательных органов. Для борьбы с бактериями нужны антибиотики, которые квалифицированно подобрать может только врач, а Флуимуцил при этом применяется как вспомогательное средство.

Препарат Флуимуцил не является самостоятельным средством для избавления от кашля и болезней дыхательных путей, нельзя полагаться исключительно на его помощь в борьбе с подобными заболеваниями.

Лекарство применяется в комплексе с прописанным врачом основным лечением. Как видно из инструкции по применению, сироп Флуимуцил разжижает слизь и стимулирует ее отход из бронхов и дыхательных путей, выводя гной и токсические продукты деятельности болезнетворных бактерий. Это препятствует застойным явлениям и прогрессированию воспаления в тканях, обеспечивает нормальную циркуляцию воздуха в легких.

Инструкция по применению раствора для приема внутрь

Флуимуцил — раствор для приема внутрь, инструкция по применению которого выглядит следующим образом: для лечения взрослых используют препарат с содержанием ацетилцистеина 40 мг/мл, принимают 1 раз на день в количестве 15 мл (соответствует 1 столовой ложке), что обеспечивает суточную дозу действующего вещества в 600 мг.

Флуимуцил — раствор, инструкция по применению которого не предусматривает дополнительного разведения его водой при приеме.

Противопоказаниями для приема лекарства являются:

непереносимость отдельных составляющих веществ сиропа;
язва желудка (при обострении);
язва 12-перстной кишки (при обострении);
кормление ребенка грудью;
возраст младше 2-х лет.

Инструкция по применению сиропа Флуимуцил предупреждает, что следует взвесить все преимущества и риски, прежде чем принимать Флуимуцил людям с недостаточностью (почечной или печеночной), варикозом пищевода, кровохарканьем, повышенным артериальным давлением, а также женщинам в период беременности. При подобных состояниях предполагаемая польза от сиропа должна существенно превышать вероятность осложнений.

Флуимуцил — раствор для приема внутрь с минимальным риском возникновения побочных реакций. Суточная доза вещества для взрослых исключает возможность передозировки. В исключительных ситуациях при приеме сиропа бывают следующие проявления:

зуд кожных покровов;
высыпания на теле;
тошнота или рвота;
изжога;
диарея;
кровотечение из носа.

Сироп выпускается в бутылочках по 100, 150 и 200 мл. К флакону прилагается мерный колпачок. Длительность приема лекарства должен определить врач.

Особенности использования для лечения детей

Не позволяется принимать сироп детям, возраст которых не достиг 2-х лет. В отдельных случаях, когда вероятная польза от лекарства превышает риск нанесения вреда, допускается применение средства при лечении детей младше указанного возраста.

Флуимуцил — сироп, инструкция по применению которого для детей предполагает суточный прием в зависимости от возраста:

для детей 2–5 лет предназначен препарат с концентрацией ацетилцистеина 20 мг/мл, который дают 2–3 раза в день по 5 мл, что обеспечивает дозу действующего вещества 200–300 мг/день;
ребенку 6–14 лет подходит раствор с дозировкой ацетилцистеина 20 мг/мл или 40 мг/мл; в первом случает лекарство дают 3–4 раза в день по 5 мл, во втором — 2 раза в день по 4 мл (это обеспечивает дозу действующего вещества 300–400 мг/день);
детям в возрасте после 14 лет предназначена та же доза, что и взрослым: раствор с концентрацией ацетилцистеина 40 мг/мл 1 раз в день в количестве 15 мл, что обеспечивает дозу действующего вещества 600 мг/день.

Флуимуцил — сироп от кашля для детей, который помогает отлично справляться с различными болезнями верхних и нижних дыхательных путей инфекционной и другой природы. Он делает слизь более жидкой, что облегчает ее отход. Это особенно эффективно при надрывном кашле, так как позволяет быстро облегчить состояние ребенка.

Отзывы о препарате

Как свидетельствуют отзывы о препарате Флуимуцил, этот сироп от кашля отличается быстротой действия в сравнении с другими муколитическими и отхаркивающими средствами.

Это большое преимущество в случае, если кашель изнуряющий,— облегчение наступает в течение нескольких часов. Пропадает боль в груди, становится проще дышать, кашель переносится легче, что очень важно, так как кашлять при заболеваниях дыхательных путей инфекционной природы необходимо — это препятствует интоксикации и развитию благоприятной среды для повторного инфицирования.

Некоторые пациенты заметили, что полностью избавились от кашля благодаря Флуимуцилу буквально через несколько дней. Другие отмечают, что, если начать принимать сироп сразу же, как только простудиться, можно изначально облегчить ситуацию. Как свидетельствует инструкция по применению, сироп Флуимуцил по своему составу является аналогом АЦЦ, но намного дешевле последнего, что также существенное преимущество. При этом следует учитывать, что бывают случаи, когда Флуимуцил не помогает, а может даже усложнить положение,— это обструкция или ситуация, когда в легких собирается чрезмерное количество жидкости. Поэтому очень важно согласовывать лечение с врачом.

Отзывы о Флуимуциле, как о сиропе от кашля для детей, положительные. Лекарство нравится детям, так как сладкое на вкус, и трудностей с его приемом не возникает.

К тому же сироп бывает с несколькими фруктовыми вкусами — малиновым, клубничным и гранатовым. Лекарство имеет немного специфический запах, что не портит общего положительного впечатления о препарате.

Полезное видео

Полезную информацию о лечении бронхита можно узнать из следующего видео:

Флуимуцил ® (Fluimucil ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина	1 пак.
ацетилцистеин	100 мг
вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит

в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина	1 пак.
ацетилцистеин	200 мг
вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит

в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков.

Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом	1 табл.
ацетилцистеин	600 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат; аспартам; лимонный ароматизатор

в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.

в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

Раствор для инъекций	1 амп.
ацетилцистеин	300 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3 мг; натрия гидроксид — 74 мг; вода для инъекций — до 3 мл

Читать еще: Насморк. Страница 15

в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.

Фармакологическое действие

Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Фармакодинамика

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика

Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами C_max в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T_1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Показания препарата Флуимуцил ®

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

При парентеральном введении — легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (назначают бронходилататоры).

Взаимодействие

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Способ применения и дозы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.

Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2–3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Раствор для инъекций

Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день.

Детям 6–14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка.

Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Особые указания

Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).

Условия хранения препарата Флуимуцил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флуимуцил ®

раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл — 5 лет.

таблетки шипучие 600 мг — 3 года.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.