Ренгалин сироп от кашля для детей

Ренгалин

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки для рассасывания 1 табл.
активные вещества:
антитела к брадикинину аффинно очищенные* 0,006 г
антитела к гистамину аффинно очищенные* 0,006 г
антитела к морфину аффинно очищенные* 0,006 г
вспомогательные вещества: изомальт — 0,506 г; МКЦ — 0,0275 г; магния стеарат — 0,0055 г; лимонная кислота безводная — 0,005225 г; кремния диоксид коллоидный — 0,00275 г; цикламат натрия — 0,00275 г; сахарин натрия — 0,000275 г
*Наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз
Раствор для приема внутрь 100 мл
активное вещество:
антитела к брадикинину аффинно очищенные* 0,12 г
антитела к гистамину аффинно очищенные* 0,12 г
антитела к морфину аффинно очищенные* 0,12 г
вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1 г; мальтитол — 6 г; глицерол — 3 г; сорбат калия — 0,165 г; лимонная кислота безводная — 0,02 г; вода очищенная — до 100 мл
*Вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания. Плоскоцилиндрической формы, с фаской, риской на одной плоской стороне, цельными краями; от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «RENGALIN».

Раствор для приема внутрь. Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину — с опиатными рецепторами; антитела к гистамину — с Н1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину — с В1-рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.

Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).

Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистаминзависимой активации Н1-рецепторов и брадикининзависимой активации В1-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов ( в т.ч. гистамин, брадикинин, ПГ).

Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшает бронхоспазм.

В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.

Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Ренгалин в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Ренгалин.

Показания препарата Ренгалин

острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом;

продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ , остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Противопоказания

Общие для таблеток для рассасывания, раствора для приема внутрь

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

дети младше 3 лет, в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Для раствора для приема внутрь дополнительно

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Если указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Таблетки для рассасывания. Случаи несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрированы.

Раствор для приема внутрь. В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с ЛС , применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне приема пищи.

На один прием — 1 табл. (держать во рту до полного растворения) или 1–2 ч.ложки (5–10 мл). Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.

Принимать по 1–2 табл. 3 раза в сутки или 1–2 ч.ложки раствора 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния, в первые 3 дня частота приема может быть увеличена до 4–6 раз в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Передозировка

Таблетки для рассасывания. Симптомы: возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Раствор для приема внутрь. Симптомы: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).

Особые указания

Для таблеток для рассасывания. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ренгалин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Для раствора для приема внутрь дополнительно

Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 ХЕ . Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в ЖКТ потребность в инсулине мала.

Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность 1 ч.ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.

Читать еще:  Препараты от ОРВИ

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Раствор для приема внутрь. По 100 мл во флаконах из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из ПЭ . Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер. 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного препарата. 454139, Россия, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ренгалин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ренгалин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению Ренгалин Раствор

раствор для приема внутрь

Состав (на 100 мл) раствора для приема внутрь. Активные вещества:

Антитела к брадикинину аффинно очищенные 0,12 г*

Антитела к гистамину аффинно очищенные 0,12 г*

Антитела к морфину аффинно очищенные 0,12 г*

* вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз.

Вспомогательные вещества: мальтитол 6,0 г, глицерол 3,0 г, сорбат калия 0,165 г, лимонная кислота безводная 0,02 г, вода очищенная до 100 мл.

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Другие противокашлевые препараты.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с Н1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.

Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотёчное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).

Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.

Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Ренгалин.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом. Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Детский возраст до 3-х лет.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1-2 чайных ложки (5-10 мл) – вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.

Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приёма может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Если указанные побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Раствор для приема внутрь.

По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии

ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного препарата

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Читать еще:  Как лечить насморк у кота

Все права защищены. ООО НПФ «Материа Медика Холдинг»
129272, Москва, ул. Трифоновская, д. 47, стр. 1 +7 (495) 276-15-71

Спрашивайте Ренгалин
в аптеках вашего города

Инструкция по применению Ренгалина при сухом и влажном кашле у детей: раствор, сироп, таблетки

Ренгалин – лекарственное средство, которое применяется для устранения сухого и влажного кашля у детей от 3 лет. Препарат отказывает противокашлевое, противовоспалительное, противоотечное, антигистаминное, спазмолитическое и даже обезболивающее действие. Можно ли применять препарат при влажном кашле? В каком виде лучше принимать лекарство пациентам до 12 лет – в форме раствора или таблеток?

Состав препарата и принцип действия

В состав препарата входят 3 вида антител – к гистамину, брадикинину и морфину, способные подавлять кашель. В число компонентов Ренгалина также входят пищевые добавки, чистая вода, лимонная кислота, глицерол, сорбат калия и мальтитол.

Препарат попадает в кровь через стенки кишечника. Воздействие комбинации антител на гистаминные рецепторы, которые находятся в одном из отделов головного мозга, обеспечивает противокашлевое действие. Активные вещества Ренгалина способствуют угнетению кашлевого рефлекса.

Многие родители интересуются, является ли Ренгалин гомеопатическим лекарственным средством. Препарат нельзя отнести к этой лекарственной категории, поскольку в его состав входит активные антитела.

Показания к применению Ренгалина у детей

Лекарственное средство предназначено для избавления от любого вида кашля – сухого и влажного. К числу показаний к применению Ренгалина можно отнести:

  • инфекционные заболевания ЛОР-органов;
  • обструкции;
  • болезни дыхательных путей, вызванные аллергией;
  • острые и хронические воспалительные процессы в нижних дыхательных путях;
  • круп;
  • ларингит, фарингит, ларинготрахеит.

Эффективность препарата не зависит от стадии болезни – Ренгалин можно принимать на любой из них. Облегчение состояния отмечается спустя несколько дней после применения лекарственного средства. Переход кашля от сухого к влажному наблюдается у детей спустя 3 дня, а полное исчезновение симптомов – через 5–6 дней после начала курса лечения препаратом.

Причина медленного действия Ренгалина заключается в маленьких концентрациях активного вещества в препарате, а также высоком уровне сопротивляемости нервной системы факторам внешней среды. Прием Ренгалина не требует дополнительного назначения муколитических средств.

Формы выпуска и особенности терапии

Ренгалин – это препарат российского производства, его выпускает фармацевтическая компания «Материа Медика Холдинг». Лекарство выпускается в двух формах – таблетках для рассасывания и сиропе для приема внутрь. Они отличаются вспомогательными компонентами в составе.

Родители малышей предпочитают препарат в форме сиропа, поскольку его намного удобнее принимать младшим детям. Не все трехлетние крохи умеют правильно рассасывать таблетки. Маме при этом намного легче контролировать дозировку сиропа, а не таблеток, поэтому препарат в виде раствора является для малышей наиболее оптимальным.

Раствор (сироп) для приема внутрь

Раствор «Ренгалин» показан пациентам для перорального приема, страдающим сухим или влажным кашлем. Кроме основных трех антител в состав сиропа входят мальтитол, безводная лимонная кислота, глицерол, а также сорбат калия и вода. Раствор продается в прозрачном флаконе, который упакован в картонную пачку. Дозировка Ренгалина в одном флаконе – 100 мл. Раствор разрешен для применения детям старше 3-х лет.

Согласно инструкции по применению, сироп необходимо принимать в чистом виде, не запивая водой. Он имеет очень приятный запах и вкус, благодаря чему большинство детей соглашается попробовать раствор без всяких пререканий. Для достижения максимальной эффективности препарат нельзя сразу проглатывать, его необходимо подержать во рту в течение 5–10 секунд.

Максимальная концентрация Ренгалина в крови наблюдается при приеме за полчаса или спустя 1 час после еды. Частоту приема Ренгалина определяет лечащий врач в соответствии с клинической картиной пациента. Если педиатр не рекомендовал никакой схемы применения лекарства, его следует принимать по инструкции. Трехлетним детям можно принимать 5–10 мл (1–2 мерные ложки) препарата 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей старше 3-х лет составляет 15–30 мл Ренгалина, разделенные на 3 приема.

Длительность курса лечения препаратом определяет лечащий врач. Согласно инструкции, продолжительность приема Ренгалина не должна превышать 10 дней.

Таблетки для рассасывания

Таблетки «Ренгалин» отличаются от сиропа своими вспомогательными компонентами. К их числу относятся 3 пищевые добавки, цикламат натрия, МКЦ и сахарин. В аптеках таблетки «Ренгалин» продаются в картонной упаковке, которая содержит 1, 2 или 5 блистеров по 10 единиц препарата. Внешний вид упаковки может отличаться в зависимости от региона страны, в котором лекарство было произведено. Таблетки имеют белый или бледно-желтый цвет и плоскоцилиндрическую форму.

Согласно схеме, детям с острыми проявлениями заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей необходимо принимать 1–2 таблетки трижды в сутки. Их необходимо рассасывать до полного растворения, избегая проглатывания целиком, поэтому препарат в таблетированной форме рекомендуют принимать с 12 лет. Таблетки нельзя запивать жидкостью или употреблять вместе с пищей. Интервал между приемами должен быть 6–8 часов. При облегчении симптомов дозировку необходимо уменьшить.

Противопоказания к применению, ограничения по возрасту

Несмотря на свой натуральный состав, Ренгалин все же имеет несколько противопоказаний и ограничений к применению. К их числу можно отнести:

  • Возраст пациента до 3-х лет. Безопасность приема препарата детьми младше этого возраста до сих пор не подтверждена производителем.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата. Если ребенок склонен к возникновению аллергической реакции на один из компонентов Ренгалина, родителям необходимо обратиться врачу и проконсультироваться касательно дальнейшего приема или замены лекарства.
  • Сахарный диабет. В состав препарата входит мальтитол, который усваивается только посредством инсулина, поэтому пациентам с сахарным диабетом требуется консультация педиатра касательно возможных рисков.

Лекарственное взаимодействие, побочные эффекты, передозировка

Несмотря на безопасность и отсутствие токсического воздействия на организм ребенка, Ренгалин может вызвать аллергическую реакцию. Риск возникновения аллергии объясняется наличием трех антител в составе препарата. При первичных проявлениях аллергической реакции дозировку лекарства необходимо уменьшить. Если признаки аллергии не прекращаются спустя 1–3 дня, родителям необходимо обратиться к врачу.

Читать еще:  Насморк. Страница 32

Передозировка препарата – очень редкое явление. С ним сталкиваются мамочки, которые не соблюдают инструкции по применению и рекомендаций лечащего врача. В единичных случаях у ребенка могут возникнуть боли в животе, расстройство, тошнота и диарея. Лечение в данном случае симптоматическое – прием сорбентов и большого количества жидкости.

Аналоги препарата

Если у ребенка была выявлена индивидуальная непереносимость компонентов Ренгалина, препарат необходимо заменить. Современный фармацевтический рынок отличается широким разнообразием противокашлевых препаратов, которые оказывают аналогичное Ренгалину действие. К их числу относятся:

  • Нео-Кодион. Эффективность препарата равносильна Ренгалину, однако стоимость Нео-Кодиона примерно в 2 раза выше.
  • Бронхикум. Лекарство выпускается в форме сиропа и оказывает противокашлевое, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Педиатры очень часто совмещают его с Ренгалином.
  • Коделак фито. Препарат на растительной основе, способствует угнетению кашля, воздействуя на кашлевой центр.
  • Кофанол. Лекарственое средство оказывает противовоспалительный, антигистаминный, отхаркивающий и противокашлевый эффект.
  • Бронхолитин. Препарат также воздействует на кашлевый и дыхательный центры с целью подавления кашлевого рефлекса.

Сироп Ренгалин врачи признают эффективным вне зависимости от причин происхождения кашля у ребенка.

Такое лекарство демонстрирует высокую результативность при симптоматическом и терапевтическом лечении.

Поэтому не стоит пренебрегать возможностью его использования как можно раньше, при появлении первых тревожных симптомов.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector