Вакцина от гриппа гриппол плюс инструкция

* Штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Гриппол плюс : инструкция по применению

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл

Состав

Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит

антиген вируса гриппа типа А аллантоисный:

A/Мичиган/45/2015 (H1N1)пдм09-подобный….…… 5 мкг гемагглютинина

А/Гонконг/4801/2014 (H3N2)-подобный.…………….. 5 мкг гемагглютинина

антиген вируса гриппа типа В аллантоисный

B/Брисбен/60/2008-подобный. ……………………….5 мкг гемагглютинина

полиоксидоний® лиофилизат для приготовления

лекарственных форм и вакцин ………………………. 500 мкг.

вспомогательное вещество – фосфатно-солевой буферный раствор до 0,5 мл.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогриппозные вакцины. Вирус гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены.

Код АТX J07BB02

Фармакологические свойства

Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется

Гриппол® плюс относится к классу субъединичных вакцин для профилактики гриппа, содержащую инактивированные поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.

Серопротекция обычно достигается в течение 2-3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинным, может различаться, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 76-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидония, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение стабильности и иммуногенности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов (в 3 раза), повысить устойчивость организма к другим инфекциям благодаря коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

– старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

– взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

– медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозы

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно!

Не вводить внутривенно!

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Указания по обращению с одноразовым однодозовым шприцем (шприц-доза)

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до

Противопоказания

– Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

– Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

– Лица, ранее имевшие аллергические реакции на введение гриппозных вакцин

– При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

– Детский возраст до 6 месяцев.

– Первый триместр беременности.

Лекарственные взаимодействия

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Врач должен быть информирован о наличии иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

Не пригоден к применению препарат в шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Беременность и лактация

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Использование данной вакцины не может повлиять на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемых доз случаи передозировки не зарегистрированы.

Противогриппозные вакцины Гриппол и Гриппол Плюс: инструкция по применению и цена

Грипп относится к числу сезонных заболеваний, с которым человечество сталкивается ежегодно. Как правило, такая болезнь сопровождается массой неприятной симптоматики: высокой температурой, ощущением ломоты во всем теле, сильной головной болью и так далее.

Однако страшен грипп совсем не своими основными проявлениями, а осложнениями, которые он дает на многие системы органов. Поэтому актуальным является ежегодное проведение вакцинации против гриппа. Одним из препаратов, используемых для профилактики заболевания, является прививочный состав Гриппол.

Производитель, состав, формы выпуска, и чем они отличаются

Прививка является разработкой российских ученых, утвержденной в 1995 году. С течением времени, помимо классического варианта вакцины, специалистами также были разработаны дополнительные составы, о различиях которых можно прочесть ниже.

Классическая

Это бесцветный или слегка желтоватый раствор, предназначенный для внутримышечного или подкожного введения.

В его составе присутствуют поверхностные гликопротеины, полученные из прошедших очищение вирусов гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и В, а также водорастворимый иммуностимулятор. Препарат применяется во время вакцинации, проводимой в осенее-зимний период.

В составе данного раствора присутствуют гемагглютинин вирусов гриппа типа А (включая H3N2 и H1N1) и В. Препарат не содержит консервантов и живых бактерий, поэтому может применяться для вакцинации детей, начиная с 6-месячного возраста.

Устойчивая защитная реакция со стороны иммунной системы формируется примерно через 8 – 12 дней после введения средства. Прививочный состав выпускают в стеклянных ампулах.

Квадри

Это квадривалентная инактивированная субъединичная противогриппозная вакцина, предназначенная для вакцинации населения против гриппа типа А и В.

В отличие от предыдущих вариантов данный вид исходного состава Гриппол прошел лабораторное исследование в 2016 году, что позволяет ему относиться к препаратам нового поколения. Этот состав, как и предыдущие, выпускается в форме раствора для внутримышечного или подкожного введения.

Как действует?

Ни один из вариантов вакцины Гриппол не содержит живых организмов. Поэтому развитие гриппа после проведения прививки исключено.

После попадания в организм составляющие, имеющие схожее с болезнетворными бактериями строение, формируют устойчивую и долговременную реакцию иммунитета на возбудителя гриппа. Полученного эффекта хватает на 1 год. После завершения данного периода реакция организма ослабевает, поэтому требуется повторная вакцинация.

Когда проводится вакцинация против гриппа?

Противогриппозная вакцинация носит сезонный характер. Поскольку на территории РФ грипп появляется в зимнее время, то и прививки от данной болезни ставят в осенне-зимний период. Также допускается проведение мероприятия накануне эпидемии гриппа. Желательно предварительное проведение вакцинации.

Официальная инструкция по применению вакцин Гриппол

Детям младшего возраста лекарство вводят внутримышечно в передненаружную поверхность зоны бедра. Что касается дозировки – выбор объема вводимого препарата будет зависеть от возраста пациента. Детям, которые ранее были привиты и находятся в возрасте от 3 месяцев до 6 лет, вводят 1/2 дозы (0.25 мл). Если ранее ребенка не прививали, 1/2 дозы вводится дважды, с интервалом 4 недели.

Взрослым пациентам и детям старше 6 лет вводят полную дозу (0.5 мл) единоразово, 1 раз в год. Если у больного присутствует вторичный иммунодефицит, необходимо вводить лекарство по такой же схеме, как и не привитым детям в возрасте от 3 месяцев до 6 лет (двукратно по 0.25 мл с перерывом 4 недели).

Вскрытие ампулы с прививочным раствором необходимо осуществлять непосредственно перед введением лекарства. Хранение открытых ампул недопустимо. Также нельзя использовать лекарство с истекшим сроком годности.

Сколько действует прививка?

Прививка от гриппа Гриппол, как и любые другие аналоги, действует в течение 1 года. Для поддержания защитного эффекта требуется ревакцинация через 12 месяцев.

Противопоказания к использованию

Как и любой другой медицинский препарат, вакцина Гриппол имеет определенный список противопоказаний для проведения. В их числе:

• аллергия на куриный белок и ингредиенты прививочного состава;
• обострение хронического заболевания;
• острое течение различных недугов.

Если причиной отмены вакцины стало заболевание, прививку пациенту ставят сразу же после полного выздоровления больного. Что касается беременности и лактации – эти состояния не являются однозначным противопоказанием для проведения процедуры.

Однако назначать будущей или кормящей маме прохождение вакцинации все же должен врач, опираясь на индивидуальные особенности организма женщины.

Нормальная реакция и побочные эффекты иммунизации

В большинстве случаев вакцинация переносится пациентами хорошо.

В некоторых случаях возможно развитие некоторых побочных эффектов:

• повышение температуры до 37.5 С;
• головная боль;
• тошнота;
• аллергическая реакция (зуд, высыпания);
• уплотнение, припухлость или покраснение кожи в месте укола;
• слабость и сонливость.

Перечисленные симптомы являются нормальной реакцией организма на введенный препарат, поэтому не относятся к числу серьезных патологий и обычно проходят в течение 1-2 дней.

Цена и аналоги противогриппозной вакцины

В зависимости от перечисленных факторов покупатель может отдать за прививочный состав от 1200 до 1600 рублей. Однако такие цифры также не являются конечным показателем. Цена препарата в разных аптеках может отличаться от указанной суммы.

Если по какой-либо причине применение вакцины Гриппол является невозможным, допускается использование любого другого аналога, обладающего противогриппозным действием: Гриппол Нео или Гриппол Плюс. Чтобы применение синонима не вызвало осложнений, выбор аналога должен осуществлять лечащий врач.

Самостоятельный выбор препарата, способного заменить основной состав, не допускается. В этом случае из-за нехватки профессиональных знаний можно выбрать состав, обладающий не тем набором свойств, которые требуются именно в вашем случае.

Стоит ли делать ребенку прививку Гриппол: за и против

Прививка против гриппа не входит в официальный календарь, поэтому делать ее ребенку, или нет – личное дело каждого родителя. С одной стороны, ваш малыш получит надежную защиту от нужного штамма гриппа и будет избавлен от развития опасных осложнений.

Существуют и некоторые “но”, которые обычно отпугивают родителей. В их число входит высокая вероятность развития побочных эффектов, которые достаточно часто встречаются у детей.

Поэтому каждый родитель должен принимать решение в отдельном порядке, взвесив все “за” и “против”.

Видео по теме

Доктор Комаровский о целесообразности проведения вакцинации против гриппа:

Прививка от гриппа Гриппол может стать надежным профилактическим и защитным средством во время ежегодной эпидемии гриппа. Поэтому прежде чем отказаться от совета врача пройти вакцинацию, следует хорошенько подумать.

Вакцина от гриппа гриппол плюс инструкция

1 шприц / 1 доза / 0,5 мл;

детям старше 3-х лет и взрослым-0,5 мл;
Вакцинация ежегодная.

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Регистрационное удостоверение № ЛСР-006981/08-010908

Торговое название: Гриппол® плюс

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит не менее, чем по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2) и типа В,производства Солвей Биолоджикалз Б.В., Нидерланды,500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний® в фосфатно-солевом буфере; не содержит консерванта.

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Специфическая профилактика гриппа у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
• старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
• взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
• медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в передне-наружную поверхность бедра.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0,5 мл однократно.

Больным с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию, возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Указания по обращению с одноразовым однодозовым шприцем (шприц-доза).

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

• Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
• Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
• Лицам, ранее имевшим аллергические реакции на введение гриппозных вакцин
• При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Вакцина Гриппол плюс может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

По рецепту врача.

Рекламации на несоответствие препарата по качеству, физическим свойствам, фасовке, упаковке с обязательным указанием номера серии и даты изготовления, направлять в адрес предприятия-производителя ООО ФК «ПЕТРОВАКС» и в адрес ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича) с последующим представлением медицинской документации по адресу: (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. (495) 241-39-22, факс (495) 241-92-38).

Производитель: ООО «Фармацевтическая компания «ПЕТРОВАКС»

Юридический адрес: 117587, г. Москва, ул. Днепропетровская, д.2, офис В 4/4.